Описание схем сертификации

Схемы  сертификации применяются в системах сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования. 

Состав схем сертификации

№ схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1	Испытания типа*
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства
2	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства.
3	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
4	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
5	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя**
6	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
7	Испытания партии
8	Испытания каждого образца
9	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам
9а	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Анализ состояния производства
10	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам		Испытания образцов, взятых у изготовители или у продавца
10а	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовители или у продавца. Анализ состояния производства.

 

‹*› Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

‹**› Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством). 

Примечания:

1. Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а - дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.
2. Схемы 9 - 10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
3. Для сертификации пищевой продукции  не используются схемы сертификации  1, 6, 8. Схема 9 преимущественно рекомендуется при сертификации продукции, реализуемой фермерскими хозяйствами  и потребительской кооперацией.
4. Схемы 9а, 10а в соответствии с «Положением о Системе сертификации ГОСТ Р»  при добровольной сертификации не применяются.
5. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Применение схем сертификации

1. Схемы сертификации 1 - 6 и 9а - 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
2. Схемы 1 - 4 рекомендуется применять в следующих случаях:
• схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);
• схему 2 -  для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам,  с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;
• схему 3  применяют для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;
• схему 4 - при необходимости всестороннего и жестокого инспекционного контроля продукции серийного производства.
3. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:
• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
• технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
• установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
• сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
• характерна частая смена модификаций продукции;
• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации.
4. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).
5. Схемы 9 - 10а рекомендуется применять в следующих случаях:
• схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках, как производитель продукции высокого уровня качества,  приобретаемой целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;
• схему 9а - при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;
• схемы 10 и 10а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.
6. Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.
   Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение  по программе, включающей вопросы анализа производства. При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии   у  изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.
7. При проведении сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции),  сертификацию производства или системы качества, соответственно повторно, не проводят.
8. Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования. Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.